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首个国产PD-1单抗上市未获批准案例出现 国产创新药审批或进一步趋严


【首个国产PD-1单抗上市未获批准案例出现国产创新药审批或进一步趋严】据证券日报,国家药监局近年来加强了对创新药审批的监管力度,审批要求更加严格,对于同质化研究和伪创新药物审批更加谨慎。因此,此次遭拒也可以看作是国产创新药审批趋严的信号。“这是国产创新药审批趋严的信号,杰诺单抗也不会是个例。”头豹研究院医疗行业高级分析师罗攀林告诉。

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