[国家卫健委: 国家药监局持续采集短缺药品生产供应及停产报告信息]国家卫健委表示,近阶段,国家和省两级持续依托短缺药品供应保障工作会商联动机制,深入优化短缺药品实时监测预警与分级应对体系,全力保障人民群众临床用药需求。维度推进短缺药品信息监测共享。国家卫生健康委依托全国公立医疗卫生机构...

[翰宇药业: 坪山分公司制剂生产基地通过美国FDA现场检查]翰宇药业10月20日在互动平台表示,公司于近日收到了美国FDA针对坪山分公司的现场检查报告(EIR),报告显示坪山分公司质量管理体系符合美国FDA cGMP的要求,意味着坪山分公司制剂生产基地通过了FDA的现场检查。本次cGMP(现行药品生产质量管理规范)...

石四药集团: 本集团已取得国家药品监督管理局有关利奈唑胺氯化钠注射液的药品生产注册批件,属于化学药品第3类新药,视同通过一致性评价,是国内企业第三家获批。

[百花医药: 公司无利拉鲁肽、司美格鲁肽相关药品生产和销售]百花医药发布异动公告,公司仅开展了利拉鲁肽、司美格鲁肽项目的合成路线筛选、小试试验启动前期研究工作,后续研发存在重大不确定性。目前没有任何客户向我公司委托研发,公司无相关药品生产和销售。公司在互动平台回复中涉及的"在研项目中有...

[石四药集团: 已取得司替戊醇干混悬剂药品生产注册批件]集团已取得国家药品监督管理局有关司替戊醇干混悬剂(500mg及250mg)的药品生产注册批件。司替戊醇干混悬剂属于化学药品第3类,视同通过一致性评价,主要用于婴儿严重肌阵挛性癫痫发作时的治疗。资讯监督: 刘奕17739761747资讯投诉: 李瑞15981879377

钢铁快报: 5月30日,美国财政部以参与跨国销售非法药品生产设备为由,宣布制裁13个中国实体与个人。发言人对此有何评论?钢铁快报: 美国一方面口口声声希望中方恢复禁毒合作,一方面又悍然再次制裁中国实体和个人,严重侵害有关企业和个人合法权益。中方对此予以强烈谴责。钢铁快报: 5月30日,美国财政部以...

[石四药集团: 取得药监局有关奥硝唑注射液及硫辛酸注射液药品生产注册批件]石四药集团在港交所公告,集团已取得国家药品监督管理局有关奥硝唑注射液(3ml: 0.5g)及硫辛酸注射液(24ml: 600mg)的药品生产注册批件,均属于化学药品第3类新药,视同通过一致性评价。奥硝唑注射液主要适用于治疗肠道和肝脏严重...

[北京多家药企马力全开,全力以赴保障药品生产]随着全国进入疫情居家防控新阶段,市民购药需求显著增加。近日,北京多家药企车间内马力全开,加班加点,全力以赴保障相关药品生产。在保障生产的同时,多家药企也积极协调解决原材料供应问题。北京市药监局等政府相关部门深入到企业调研困难与需求,全天候驻...

(相关资料图)智通财经APP讯,亚盛医药-B(06855)公布,亚盛医药日前通过现场核查、并获准核发药品生产企业许可证(A证)。该证为2022年度苏州市生物医药企业所获取的首张A证类药品生产许可证,也是江苏省药监局审查中心苏州分中心成立以来所获取的首张A证类药品生产许可证。公告称,该产业基地按欧美和中国...