[江苏吴中: 孙公司产品聚乳酸面部填充剂 AestheFill获得医疗器械注册证]江苏吴中公告,2024年1月22日,公司孙公司达透医疗器械(深圳)有限公司产品聚乳酸面部填充剂 AestheFill收到了国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。资讯监督: 刘奕17739761747资讯投诉: 李瑞15981879377

[美康生物: "模块化生化免疫分析系统(型号: MKL8000)"取得医疗器械注册证]美康生物1月16日公告,全资子公司宁波美康盛德生物科技有限公司模块化生化免疫分析系统(型号: MKL8000)取得医疗器械注册证。,产品采用基于吖啶酯的直接化学发光法、分光光度法、离子选择电极法和散射比浊法,与配套的检测试剂共...

[九强生物: "脂蛋白(a)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)"取得医疗器械注册证书]九强生物公告,"脂蛋白(a)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)"取得医疗器械注册证书。本试剂盒用于体外定量测定人血清中脂蛋白(a)的含量。资讯监督: 刘奕17739761747资讯投诉: 李瑞15981879377

[硕世生物: 恶性疟原虫抗原检测试剂盒(胶体金法)获医疗器械注册证]公司近日收国家药监局签发的医疗器械注册证(体外诊断试剂)。产品名称为恶性疟原虫抗原检测试剂盒(胶体金法),预期用途为用于定性检测人静脉全血中的恶性疟原虫分泌的富组氨酸蛋白(PfHRP-Ⅱ)抗原。资讯监督: 刘奕17739761747资讯投诉: ...

[两部委: 完善医疗器械法规标准 加强关键核心技术攻关]工业和信息化部、国家卫生健康委28日在北京联合召开推进医疗装备发展应用领导小组工作会议。会议强调,要持续加强顶层设计,完善医疗器械法规标准,强化部门政策协同,健全体制机制保障。要加强关键核心技术攻关,聚焦前沿引领和短板弱项,创新组织实...

[硕世生物: 人巨细胞病毒核酸检测试剂盒取得医疗器械注册证]硕世生物公告,近日收到国家药品监督管理局签发的医疗器械注册证(体外诊断试剂),产品名称为人巨细胞病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)。资讯监督: 刘奕17739761747资讯投诉: 李瑞15981879377

[华大基因: 子公司人粪便DNA甲基化检测产品取得医疗器械注册证]华大基因公告,全资子公司华大数极生物科技(深圳)有限公司(简称华大数极)的人SDC2、ADHFE1、PPP2R5C基因甲基化联合检测试剂盒近日取得了国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。本试剂盒适用于体外定性检测人粪便样本中肠道脱落细胞的S...

[凯普生物: 人CYP2C19基因检测试剂盒(荧光PCR熔解曲线法)取得医疗器械注册证书]凯普生物公告,全资子公司广州凯普医药科技有限公司人CYP2C19基因检测试剂盒(荧光PCR熔解曲线法)产品近日取得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。资讯监督: 刘奕17739761747资讯投...

[乐心医疗: 臂式电子血压计医疗器械注册证事宜已通过美国FDA审批]乐心医疗(300562)11月29日晚间公告,近日收到美国FDA的通知,获悉公司申请臂式电子血压计医疗器械注册证事宜已通过审批并获得510(k)号。资讯监督: 刘奕17739761747资讯投诉: 李瑞15981879377

[翔宇医疗灸疗装置获医疗器械注册证]翔宇医疗消息,近日,翔宇医疗灸疗装置成功取得医疗器械注册证,这也意味着产品可正式投放市场。本次新产品的成功获批,丰富了公司中医康复产品线,将进一步助力公司提升核心竞争力。资讯监督: 刘奕17739761747资讯投诉: 李瑞15981879377

[欧普康视: 收到医疗器械生产许可证]欧普康视10月12日公告,公司于近日收到安徽省药品监督管理局换发的《医疗器械生产许可证》,本次变更主要涉及生产地址增加"合肥市高新区望江西路4899号5#楼2层、3层"。资讯监督: 刘奕17739761747资讯投诉: 李瑞15981879377

[安必平: 三季度获得16项医疗器械注册/备案证]安必平10月9日晚间公告,公司及子公司在7-9月获得国内医疗器械注册/备案证16项,获得知识产权类资质6项,获得医疗器械质量管理体系认证1项。资讯监督: 刘奕17739761747资讯投诉: 李瑞15981879377

[医疗器械盘初活跃 大博医疗涨超7%] 医疗器械盘初活跃,大博医疗涨超7%,威高骨科、三友医疗、春立医疗、拱东医疗等纷纷跟涨。资讯监督: 刘奕17739761747资讯投诉: 李瑞15981879377

[深圳: 加大国产创新药品和医疗器械采购力度 加快产品入院采购流程]深圳市发改委印发《深圳市关于促进消费的若干措施》。《措施》提出,加大国产创新药品和医疗器械采购力度,加快产品入院采购流程。鼓励医疗机构根据临床需要申报新增医疗服务价格项目,开展基于新产品新技术的医疗服务。进一步完善互联...

[乐心医疗: 申报医疗器械注册证获得受理]乐心医疗公告,公司近日收到美国FDA发出的《Acknowledgement Letter》(受理号: K232713),获悉公司申报的电子血压计医疗器械注册申请已获受理。资讯监督: 刘奕17739761747资讯投诉: 李瑞15981879377

[翰宇药业: 全资子公司体外诊断试剂获得医疗器械注册证]翰宇药业公告,全资子公司体外诊断试剂新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)获得医疗器械注册证。资讯监督: 刘奕17739761747资讯投诉: 李瑞15981879377

[福建省药监局: 深入开展医疗器械安全整治] 8月8日,福建省药监局召开医疗器械质量安全风险会商暨加强跨区域委托生产监管会议,梳理分析今年以来全省医疗器械质量安全监管情况,研究提出强化质量风险防控措施,部署加强跨区域委托生产监督管理工作。资讯监督: 刘奕17739761747资讯投诉: 李瑞15981879377

[宝莱特: 控股子公司获得医疗器械生产许可证]宝莱特公告,控股子公司四川宝莱特智立医疗科技有限公司(简称"四川宝莱特")于近日取得了由四川省药品监督管理局颁发的《医疗器械生产许可证》,目前,四川宝莱特已具备投产条件。资讯监督: 刘奕17739761747资讯投诉: 李瑞15981879377

[美康生物: 子公司取得两项医疗器械注册证]美康生物公告,公司的控股子公司江西美康于近日取得了由江西省药监局颁发的妊娠相关血浆蛋白A检测试剂盒(化学发光免疫分析法)、维生素B12检测试剂盒(化学发光免疫分析法)医疗器械注册证(体外诊断试剂)。

[利德曼: 取得两项《医疗器械注册证》]利德曼公告,近日新取得由北京市药品监督管理局颁发的两项《医疗器械注册证》,包括《B 因子(BF)测定试剂盒(免疫比浊法)》、《脂蛋白磷脂酶A2(Lp-PLA2)测定试剂盒(乳胶免疫比浊法)》。