[复星医药: 控股子公司药品获美国FDA快速通道资格]复星医药公告,控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司于近日收到美国FDA(即美国食品药品监督管理局)关于注射用HLX42(即靶向EGFR抗体-新型DNA拓扑异构酶I抑制剂偶联药物)用于治疗经第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗后疾病进展的EGFR突变的晚期或...

[迈威生物: 9MW2821治疗尿路上皮癌的Ⅲ期临床研究获得CDE同意]迈威生物2月7日晚间公告,公司已向国家药监局药品审评中心(简称"CDE")递交了关于"9MW2821对比研究者选择的化疗治疗既往接受过含铂化疗和PD-(L)1抑制剂治疗的无法手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌的随机、开放、对照、多中心Ⅲ期临床...

[先声药业: SIM0501新药临床试验申请获美国FDA批准]12月4日讯,先声药业(02096.HK)在港交所公告,集团自主研发的抗肿瘤候选药物-泛素特异性肽酶1小分子抑制剂SIM0501新药临床试验申请获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,拟开展SIM0501用于晚期实体瘤的临床试验。此外,SIM0501中国IND申请已于2023年10月...

[首药控股: SY-5007正在同时开展两项针对RET阳性非小细胞肺癌患者的关键注册临床试验]SY-5007是公司在研的具有完全知识产权和全新化合物结构的高活性、高选择性的RET小分子抑制剂,也是目前进展最快的完全国产的选择性RET抑制剂。当前,SY-5007正在同时开展两项针对RET阳性非小细胞肺癌患者的关键注册...

[器官移植或不再需要长期免疫抑制]据科技日报,美国匹兹堡大学医学院科学家在最新一期《科学·转化医学》上发表了一项早期临床试验结果: 在移植前一周向活体肝移植接受者输注来自捐献者的免疫细胞是可行且安全的,并且可能使接受者成功摆脱免疫抑制剂,而不会排斥移植的器官。这项研究开辟了一条新途径,...

[每日医疗行业动态整理(2023-08-04)]1. 美国顶级癌症研究机构: 研发出一款能杀死所有实体癌瘤的药物。2. 《自然》杂志: Netrin-1抑制剂可抑制肿瘤的上皮间质转化,或能预防癌症转移,破解化疗耐药。3. 《自然》重磅: 科学家证实STING通路驱动衰老相关炎症和神经退行性病变。4. 康希诺: 公司将在海外同...

日本国立癌症研究中心等机构28日说,一项肺癌免疫疗法临床试验已经被叫停,原因是在这项试验过程中出现十余名患者死亡的情况,并且有关方面目前无法确认患者死亡与试验中所用疗法是否存在关联。据国立癌症研究中心等机构当日联合发布的新闻公报,该临床试验于2021年4月开始在日本全国59处设施进行,试验对...

[兴业证券: 原发性肝癌的在研创新疗法在积极开展中]兴业证券4月25日研报指出,中国肝癌患者基数巨大,发病率和死亡率双高,已经成为危害居民生存质量的重要不利因素。肝细胞癌的治疗逐渐从多靶激酶抑制剂向结合免疫治疗的联合治疗方案更新,传统多靶酪氨酸激酶抑制剂单药方案较难通过修饰迭代大幅提升药...

[TheracosBio糖尿病新药Brenzavvy获美国FDA批准]生物制药公司TheracosBio 1月23日宣布,美国食品药品管理局(FDA)已批准其口服钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂Brenzavvy(bexagliflozin)用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制,作为饮食和运动外的辅助疗法。SGLT2抑制剂是一类处方药,可阻止糖被肾脏...

歌礼制药港交所公告: 新冠口服3CLpro抑制剂ASC11新药临床试验申请获得中国国家药监局受理。

钢铁快报: 目前,中国正处于生物医药制品的开发与制造的快速增长期。此外我国的化学药品与传统医药中医药领域也正在快速发展。为了应对传染性疾病、癌症、心脏病、高血压、糖尿病、神经系统疾病与呼吸道疾病,中国医药领域的发展仍需保持高速增长。不可否认,近年来,中国对生物医学的关注度不断提升,并...