[赛升药业: 撤回注射用甲磺酸萘莫司他药品注册申请]赛升药业10月20日公告,公司向国家药品监督管理局药品审评中心提交《关于撤回注射用甲磺酸萘莫司他注册申请的申请》。近日,赛升药业收到国家药品监督管理局同意撤回注册申请的《药品注册申请终止通知书》。注射用甲磺酸萘莫司他用于改善胰腺炎的急性...

[君实生物: 目前公司没有处于临床阶段的减肥药在研项目]君实生物在互动平台表示,目前公司没有处于临床阶段的减肥药在研项目。2023年4月,国家药品监督管理局(NMPA)已受理公司自主研发的重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液(JS002)两项适应症的上市申请。资讯监督: 刘奕17739761747资讯投诉: 李瑞159818...

[信立泰: SAL0120片获得临床试验批准通知书]信立泰10月8日公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验批准通知书》,同意公司自主研发的创新小分子药物SAL0120片(项目代码: SAL0120)开展治疗IgA肾病的临床试验申请。SAL0120是公司自主研发的小分子ETA受体拮抗剂,拟开发适应症包括IgA肾病,及...

[人福医药: HWH486胶囊获得药物临床试验批准通知书]人福医药公告,控股子公司湖北生物医药产业技术研究院有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的HWH486胶囊的《药物临床试验批准通知书》。资讯监督: 刘奕17739761747资讯投诉: 李瑞15981879377

[国家卫健委发布《第二批罕见病目录》,含黑色素瘤等86种疾病]国家卫生健康委官方网站显示: 为深入贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,进一步加强中国罕见病管理,提高罕见病诊疗水平,维护罕见病患者健康权益,根据《罕见病目录制订工作程序...

[荣昌生物AH股齐涨,H股涨幅扩大至近16%]9月11日上午,荣昌生物H股涨幅扩大至近16%,现报38.6港元创月内高价,A股亦涨超7%,报60.39元。近日荣昌生物的注射用泰它西普在中国治疗类风湿关节炎(RA)患者的3期临床研究中取得了积极结果,并向国家药品监督管理局药品审评中心递交了新适应症上市申请,目前已获受...

[天宇股份: 赛洛多辛胶囊获批]天宇股份公告,全资子公司浙江诺得药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于赛洛多辛胶囊的《药品注册证书》。资讯监督: 刘奕17739761747资讯投诉: 李瑞15981879377

[山河药辅: 新增2种药用辅料产品]山河药辅公告,近日公司新增2种药用辅料产品: 邻菲罗啉(供注射用)、淀粉丸芯获得国家药品监督管理局药品审评中心的登记号。资讯监督: 刘奕17739761747资讯投诉: 李瑞15981879377

[复星医药: 控股子公司获伊匹木单抗生物类似药HLX13的药品临床试验批准]复星医药公告,控股子公司上海复宏汉霖生物制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局关于同意伊匹木单抗生物类似药HLX13(即重组抗CTLA-4全人单克隆抗体注射液,以下简称"该新药")用于治疗肝癌开展临床试验的批准。

[复星医药: 中国首款双适应症全新P-CAB盐酸凯普拉生片上市会召开]据复星医药消息,6月16日,由复星医药与柯菲平医药联合开发并由复星医药独家商业化的我国自主研发的首款钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB)盐酸凯普拉生片(商品名: 倍稳®)上市会在北京召开。目前,盐酸凯普拉生已在全国各大医院、零售药店陆续...

[早间公告: *ST新纺控股股东拟以5000万元-1亿元增持公司股份] ①*ST新纺: 公司控股股东及实际控制人新野县财政局拟以5000万元-1亿元增持公司股份,增持价格不高于2.8元/股。②仙琚制药: 近日收到国家药品监督管理局下发的甲硫酸新斯的明注射液一致性评价受理通知书。

百利天恒: 自主研发的创新生物药BL-M11D1,于本月18日收到国家药品监督管理局正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》。

[国家药监局徐景和: 成为制药强国,需打造制度优势]3月29日,国家药品监督管理局党组成员、副局长徐景和第七届中国医药创新与投资大会上演讲时,强调了坚持药品监管制度改革的重要性。徐景和提到,中国医药市场正在高速增长。最新数据显示,中国对全球医药研发管线产品数量贡献已由2015年的4%提升到2022年...

[石四药集团: 已取得国家药品监督管理局有关注射用阿奇霉素(0.5g)的药品生产注册批件] 石四药集团公告,已取得国家药品监督管理局有关注射用阿奇霉素(0.5g)的药品生产注册批件,属于冻干粉针剂型,视同通过一致性评价。注射用阿奇霉素主要用于治疗敏感细菌所引起的感染,如社区获得性肺炎及盆腔炎性疾病。

[赛生药业: VABOREM的IND申请获国家药监局批准] 赛生药业港交所公告,中国国家药品监督管理局药品审评中心已批准本公司新型抗菌药物Vaborem(注射用美罗培南韦博巴坦)的临床试验申请。

[浙江医药: 已申请提前终止ARX788-211研究并提交新药上市申请] 浙江医药公告,近日公司控股子公司新码生物研发的注射用重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联物(ARX788)治疗HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌的随机、开放、对照、II/III期多中心临床研究期中分析结果经独立数据监测委员会(IDMC)审查后认为该研...

[兆科眼科-B: 抗青光眼药物贝美素噻吗洛尔滴眼液获批上市]兆科眼科-B(06622.HK)公布,由该公司研发生产的抗青光眼药物贝美素噻吗洛尔滴眼液(晶贝莹®)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于降低对β-受体阻滞剂或前列腺素类似物治疗效果不佳的原发性开角型青光眼及高眼压症患者的眼压。2022-2023...

[国家药监局批准盐酸凯普拉生片上市]国家药品监督管理局近日批准江苏柯菲平医药股份有限公司申报的1类创新药盐酸凯普拉生片上市。该药品适用于十二指肠溃疡和反流性食管炎的治疗。盐酸凯普拉生是一种新型钾离子竞争性酸阻滞剂,通过与H+-K+-ATP酶上的K+结合位点结合,抑制胃酸分泌。该药品的上市为十二...

[首款国产3CL新冠药先诺欣今起陆续供应医院 "抗病毒"优于进口同类药]2月11日,首款国产3CL靶点抗新冠创新药先诺欣上市投产仪式分别在江苏、海南两地举行。即日起,先诺欣将陆续供应各医疗机构,满足新冠感染者急需。先诺欣®于1月28日获国家药品监督管理局(NMPA)特别审评审批在中国附条件上市,批准文号...

[鲁抗医药: 苯甲醇获得化学原料药上市申请批准通知书]鲁抗医药公告,近日,公司收到国家药品监督管理局颁发的关于原料药苯甲醇的《化学原料药上市申请批准通知书》。2022-2023年中国钢材市场年度报告即将出炉!欢迎抢鲜品读!为帮助企业全面回顾解读行业年度发展,了解钢铁行业变化新趋势,为未来企业发展...