[迈威生物: 注射用9MW2921获得药物临床试验申请受理] 迈威生物2月5日晚间公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,注射用9MW2921的临床试验申请获得受理。9MW2921用于治疗实体瘤。2022-2023年中国钢材市场年度报告即将出炉!欢迎抢鲜品读!为帮助企业全面回顾解读行业年度发展,了解钢...

眼下正值返程高峰,从基层返回城市的人流逐渐增多,同时,新冠感染的风险依然存在,随身携带一定量的治疗药物,以便出现症状后及时治疗,十分必要。在药物选择上,近日发布的《新型冠状病毒感染基层诊疗和服务指南(第一版)》(以下简称“指南”)中给出建议,以连花清瘟为代表的中医药优势明显。自我...

君实生物(01877.HK)涨4%,VV116新冠药获国家药品监督管理局附条件批准上市。2022-2023年中国钢材市场年度报告即将出炉!欢迎抢鲜品读!为帮助企业全面回顾解读行业年度发展,了解钢铁行业变化新趋势,为未来企业发展提供依据,帮供应商把握潜在商机 助采购商降成本增销量提利润,提前做好经营决策,赋能行业...

中国生物微信公众号消息,2023年1月19日,国药集团中国生物复诺健生物科技有限公司针对奥密克戎变异株研发的新冠mRNA疫苗正式获得国家药品监督管理局临床试验批件。

[翰森制药: 抗新型冠状病毒口服小分子3CL蛋白酶抑制剂"HS-10517片"获临床试验通知书]翰森制药(03692.HK)发布公告,集团与北京华益健康药物研究中心合作的1类新药抗新型冠状病毒口服小分子3CL蛋白酶抑制剂"HS-10517片"已获得中国国家药品监督管理局核准签发的临床试验通知书,拟用于轻中度成年新型冠状...

[和誉: 附属公司CSF-1R抑制剂pimicotinib (ABSK021)获批开展慢性移植物抗宿主病II期临床研究] 和誉1月17日公告,公司之附属公司上海和誉生物医药科技有限公司的在研CSF-1R抑制剂pimicotinib (ABSK021)获得中国国家药品监督管理局批准开展慢性移植物抗宿主病II期临床研究。2022-2023年中国钢材市场年度...

[圣诺生物: 注射用胸腺法新通过注射剂仿制药质量和疗效一致性评价]圣诺生物公告,全资子公司成都圣诺生物制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用胸腺法新的《药品补充申请批准通知书》。胸腺法新制剂属于应用于抗肿瘤、抗病毒等领域的辅助药物。本品可增强病者对病毒性疫苗,例...

[奥泰生物近日获得医疗器械产品注册证] 据奥泰生物消息,公司于2023年1月5日获得国家药品监督管理局颁发的梅毒螺旋体抗体检测试剂盒( 乳胶法)医疗器械产品注册证(体外诊断试剂)。2022-2023年中国钢材市场年度报告即将出炉!欢迎抢鲜品读!为帮助企业全面回顾解读行业年度发展,了解钢铁行业变化新趋势,为...

[国家药监局副局长赵军宁: 高度重视中药在公共卫生事件应对中的积极作用] 1月11日,国家药品监督管理局副局长赵军宁赴药品审评中心参加"中药用于新冠病毒感染治疗临床优势及疗效评价专家座谈会",赵军宁表示,大力发展中药监管科学,客观评价中药的临床价值,高度重视中药在公共卫生事件应对中的积极作用,...

[国家药监局附条件批准琥珀酸莫博赛替尼胶囊上市]国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准武田制药公司申报的1类创新药琥珀酸莫博赛替尼胶囊(商品名: 安卫力/EXKIVITY)上市。该药适用于含铂化疗期间或之后进展且携带表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺...

[消息称国家药监局正牵头与辉瑞就Paxlovid仿制药合作进行谈判,相关企业暂未确认]据每日经济新闻,有消息称,1月7日,NMPA(国家药品监督管理局)作为中方牵头部门正与辉瑞就Paxlovid的仿制药合作进行谈判,并特别提到华海药业、石药集团。截至发稿,未能从这两家企业得到关于该消息的确认回复。但从华海药业...

中国生物制药: Ensitrelvir是一款新型口服COVID-19治疗药物。临床试验结果显示,该药物针对奥密克戎毒株典型的COVID-19五大症状具有明显改善效果,抗病毒疗效显着,且安全性良好。平安盐野义已向中国国家药品监督管理局药品审评中心提交Ensitrelvir的新药上市申请相关准备资料。

基蛋生物涨停,消息上,公司自主研发、生产的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)于近日取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。

歌礼制药: 中国国家药品监督管理局已批准新冠口服候选药物蛋白酶抑制剂ASC11新药临床试验申请。

抗新冠单抗F61鼻用喷雾剂获批临床,中国生物: 2022年11月25日,国药集团中国生物武汉生物制品研究所重组全人源抗新冠病毒单克隆抗体鼻用喷雾剂获得国家药品监督管理局临床试验批件,用于新冠病毒高暴露风险人群的预防。