[汇宇制药: 多西他赛注射液等五项产品获得利比亚上市许可]汇宇制药公告,多西他赛注射液等五项产品获得利比亚上市许可。资讯监督: 刘奕17739761747资讯投诉: 李瑞15981879377

[百济神州: 替雷利珠单抗注射液获欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见]百济神州7月23日晚间公告,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)近日发布其推荐公司产品百泽安®(替雷利珠单抗注射液)获得上市许可的积极意见,建议批准百泽安®单药治疗用于治疗既往接受过含铂化疗的不可切除、局部晚期或转...

[科伦药业: 子公司钆布醇注射液获得药品注册批准]科伦药业公告,子公司湖南科伦制药有限公司的化学药品"钆布醇注射液"于近日获得国家药品监督管理局的药品注册批准。资讯监督: 刘奕17739761747资讯投诉: 李瑞15981879377

[汇宇制药: 普乐沙福注射液获得德国上市许可]汇宇制药公告,全资子公司Seacross Pharma (Europe) Ltd.于近日收到德国药监局核准签发的关于公司产品普乐沙福注射液的上市许可。

[舒泰神: STSA-1002注射液取得Ia期临床(国内)研究总结报告]舒泰神公告,公司STSA-1002注射液取得Ia期临床(国内)研究总结报告。

[翰宇药业: 利拉鲁肽注射液美国申报顺利推进中]翰宇药业在互动平台表示,公司利拉鲁肽注射液正在进行中美双报,其中利拉鲁肽注射液(中国)受政策法规调整因素影响,已主动撤回药品注册申请,未来将根据市场情况决定产品申报策略；利拉鲁肽注射液(美国)申报顺利推进中。公司正在进行中美双报的降糖减重产品...

[特宝生物: 拓培非格司亭注射液获批上市]特宝生物公告,公司申报的拓培非格司亭注射液(商品名: 珮金)获批上市。

[健康元: 重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液开展三期临床试验]健康元公告,公司孙公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司(简称"丽珠单抗")与北京鑫康合生物医药科技有限公司联合申报的"重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液"已完成二期临床试验,并于近日开展三期临床试验。

[健友股份: 盐酸布比卡因注射液获得美国FDA批准]健友股份公告,子公司健进制药近日收到美国食品药品监督管理局(FDA)签发的盐酸布比卡因注射液,125mg/50mL(2.5mg/mL)和250mg/50mL(5mg/mL),多剂量的ANDA批准通知。盐酸布比卡因注射液是酰胺类长效局部麻醉药,用于局部浸润麻醉和外周神经阻滞。新批准产品...

[大理药业: 醒脑静注射液拟中选全国中成药采购联盟集采]大理药业公告,公司产品醒脑静注射液直接拟中选全国中成药采购联盟集中带量采购。2022年度,醒脑静注射液销售额约为1.13亿元,占公司营业收入的85.15%,其中在以上联盟地区醒脑静注射液销售额为1.11亿元,占醒脑静注射液销售额的98.36%,占公司营业收...

近日,烟台海关在空港旅检渠道对进境旅客行李物品进行CT机检查验时,发现1名旅客的随身手提袋图像异常。经开袋查验,查获人体胎盘素注射液66支及注射用针管、针头若干,每支容量2毫升。人体胎盘素注射液属于特殊物品,根据规定,进出境特殊物品必须向海关申报,接受海关卫生检疫监管,未经海关许可,禁止进出...

[复星医药: 控股子公司斯鲁利单抗注射液启动II期临床试验]复星医药公告,控股子公司复宏汉霖自主研发的HLX26(即重组抗LAG-3人源化单克隆抗体注射液)联合汉斯状®(即斯鲁利单抗注射液)用于治疗既往接受过三线治疗的转移性结直肠癌(mCRC)患者(以下简称"该治疗方案")于近日在中国境内(不包括港澳台地区,...

[四环医药: 2型糖尿病药物司美格鲁肽注射液临床试验获受理]四环医药6月13日公告,集团旗下非全资附属公司惠升生物研发的司美格鲁肽注射液用于治疗2型糖尿病的临床试验申请获国家药监局受理,这是惠升生物提交临床实验申请的首个胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物。司美格鲁肽为一周注射一次的长效GLP-1受...

[九芝堂: 人骨髓间充质干细胞注射液获临床试验默示许可]九芝堂公告,公司控股子公司九芝堂美科(北京)细胞技术有限公司(简称"北京美科")向国家药品监督管理局提交的"人骨髓间充质干细胞注射液"获得临床试验默示许可,相关适应症为: 自身免疫性肺泡蛋白沉积症。

[金陵药业: 分公司收到硫酸镁注射液受理通知书]金陵药业公告,分公司金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂于近日收到国家药品监督管理局下发的硫酸镁注射液受理通知书(CYHS2301554)。

健友股份: 子公司唑来膦酸注射液等药品获美国FDA批准。

[司美格鲁肽注射液新适应症在华申报上市]诺和诺德的司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受理。此次新适应症: 作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数(BMI)≥30kg/m2(肥胖),或≥27kg/m2且

[汇宇制药: 硫代硫酸钠注射液获药品注册证书]汇宇制药公告,公司药品硫代硫酸钠注射液获得国家药监局核准签发的药品注册证书。硫代硫酸钠注射液主要用于氰化物中毒,也可用于砷、汞、铅、铋、碘等中毒。此次获批的硫代硫酸钠注射液为化学药品3类,按照与参比制剂质量和疗效一致的技术要求审评并获批,批...

[众生药业: 控股子公司一类创新药RAY1225注射液Ⅰ期临床试验完成首例受试者入组]众生药业公告,控股子公司众生睿创自主研发的一类创新药RAY1225注射液Ⅰ期临床试验完成首例受试者入组。

[汉森制药: 碘海醇注射液通过仿制药一致性评价]汉森制药(002412)5月8日晚间公告,公司近日收到国家药监局核准签发的化学药品"碘海醇注射液"的《药品补充申请批准通知书》,该药品两种规格通过仿制药质量和疗效一致性评价。碘海醇注射液为X线造影剂。