[普利制药: 收到布立西坦注射液的暂时性批准]普利制药3月3日晚间公告,公司于近日收到美国食品药品监督管理局(简称"FDA")签发的布立西坦注射液的暂时性批准。UCB公司持有的布立西坦化合物专利US6911461B2仍在有效期内,将于2026年2月21日到期失效,目前该品种在美国无正式获批的仿制药。普利制药收到FDA...

[华东医药: 公司司美格鲁肽注射液糖尿病适应症预计年内完成3期临床]华东医药1月23日在互动平台表示,公司司美格鲁肽注射液糖尿病适应症目前已完成临床3期受试者入组,预计年内完成3期临床。资讯监督: 刘奕17739761747资讯投诉: 李瑞15981879377

[恒瑞医药: 子公司获得阿得贝利单抗注射液临床试验批准通知书]恒瑞医药公告,子公司上海盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发关于阿得贝利单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。资讯监督: 刘奕17739761747资讯投诉: 李瑞15981879377

[普利制药: 尼莫地平注射液通过仿制药一致性评价]普利制药公告,尼莫地平注射液通过仿制药一致性评价。资讯监督: 刘奕17739761747资讯投诉: 李瑞15981879377

[石四药集团: 盐酸罗哌卡因氯化钠注射液(100ml)通过一致性评价] 石四药集团(02005.HK)公告,集团已取得中国国家药品监督管理局有关盐酸罗哌卡因氯化钠注射液(100ml)的药品生产注册批件,属于化学药品第4类,视同通过一致性评价,是国内企业第三家获批。盐酸罗哌卡因氯化钠注射液主要用于手术的局部或区域...

[灵康药业: 获得盐酸多巴胺注射液注册证书]灵康药业公告,公司获得盐酸多巴胺注射液注册证书,该药品适用于心肌梗死、创伤、内毒素败血症、心脏手术、肾功能衰竭、充血性心力衰竭等引起的休克综合征；补充血容量后休克仍不能纠正者,尤其有少尿及周围血管阻力正常或较低的休克。资讯监督: 刘奕177397617...

[恒瑞医药: 富马酸泰吉利定注射液药物上市许可申请获受理]恒瑞医药公告,富马酸泰吉利定注射液药物上市许可申请获受理。资讯监督: 刘奕17739761747资讯投诉: 李瑞15981879377

[哈三联: 药品己酮可可碱注射液通过仿制药注射剂一致性评价]哈三联公告,公司药品己酮可可碱注射液通过仿制药注射剂一致性评价。资讯监督: 刘奕17739761747资讯投诉: 李瑞15981879377

[恩华药业: 枸橼酸芬太尼注射液通过仿制药一致性评价]恩华药业公告,枸橼酸芬太尼注射液通过仿制药一致性评价。资讯监督: 刘奕17739761747资讯投诉: 李瑞15981879377

[罗氏制药: 帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)获批]2024年1月2日,中国国家药品监督管理局(NMPA)宣布批准赫捷康®(通用名: 帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)),用于治疗成人HER2阳性早期和转移性乳腺癌患者。据悉,赫捷康®为全球首个复方皮下制剂。资讯监督: 刘奕17739761747资讯投诉: 李瑞15981879377

[太极集团: 盐酸格拉司琼注射液通过仿制药一致性评价]太极集团公告,盐酸格拉司琼注射液通过仿制药一致性评价。资讯监督: 刘奕17739761747资讯投诉: 李瑞15981879377

[国家药监局批准信达生物降脂药物托莱西单抗注射液上市]近日,国家药品监督管理局批准信达生物制药(苏州)有限公司申报的托莱西单抗注射液(商品名: 信必乐)上市。该药品适应症为: 在控制饮食的基础上,与他汀类药物、或者与他汀类药物及其他降脂疗法联合用药,用于在接受中等剂量或中等剂量以上他汀类药...

[华东医药: 乌司奴单抗注射液上市申请获受理]华东医药公告,公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》,由中美华东申报的乌司奴单抗注射液用于成年中重度斑块状银屑病的上市许可申请获得受理。资讯监督: 刘奕17739761747资讯投诉: 李瑞15981879377

[科伦药业: 子公司复方电解质注射液(Ⅱ)获得药品注册批准]科伦药业公告,子公司复方电解质注射液(Ⅱ)获得药品注册批准。

[安科生物: 重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液已经进入报产准备阶段] 重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液,已经完成Ⅲ期临床试验病例随访工作,目前该产品已经进入报产准备阶段,包括生产线的验证、申报资料的准备、临床数据的统计分析和总结报告准备等。曲妥珠单抗正在按药审中心发补要求补充相关资料,...

[步长制药: 子公司托拉塞米注射液拟中标第八批全国药品集中采购] 步长制药公告,子公司托拉塞米注射液拟中标第八批全国药品集中采购。

[红日药业: 公司产品依诺肝素钠注射液拟中选第八批全国药品集中采购]公司参加了国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室组织的第八批全国药品集中采购的投标工作。公司产品依诺肝素钠注射液(商品名: 博璞宁)拟中标本次集中采购。

[恒瑞医药盐酸左布比卡因注射液产品以第三顺位中标国采]在第八批全国药品集中采购现场了解到,恒瑞医药仅有一款产品盐酸左布比卡因注射液参加第八批集采,并以第三顺位中标。人福医药、奥赛康和瑞阳制药分别为该品种第一、第二和第四中标位。从恒瑞医药获悉,盐酸左布比卡因注射液产品并非大品种,对公司...

[石四药集团: 取得阿加曲班注射液一致性评价]集团已取得国家药品监督管理局有阿加曲班注射液(2ml: 10mg)的药品生产注册批件,属于化学药品第4类,视同通过一致性评价。阿加曲班注射液主要用于对缺血性脑梗死急性期病人及慢性动脉闭塞症患者的治疗。

[普利制药: 碘帕醇注射液获中国药品注册批件] 公司于近日收到了国家药品监督管理局签发的碘帕醇注射液的药品注册批件。该品适用于成人神经放射学,包括脊髓造影(腰椎、胸椎、颈椎、全脊柱),以及脑池造影和脑室造影增强扫描CT(CECT)。该品适用于两岁以上儿童的胸腰椎脊髓造影。碘帕醇注射液为公司开发...