[美国FDA推迟批准礼来阿尔茨海默病新药]礼来制药当地时间3月8日宣布,美国食品药品管理局(FDA)已通知该公司,希望进一步了解与评估其阿尔茨海默病新药donanemab的安全性和有效性,并预计将召开外部专家会议,讨论该药物的3期试验。礼来称,FDA尚未确定咨询委员会会议的日期,因此对donanemab的预期审批时间...

[我国阿尔茨海默病研究取得重大突破]@首都医科大学宣武医院 贾建平教授团队开展了一项长达20年的研究,首次揭示了阿尔茨海默病(AD)从无症状期到有症状期脑脊液和影像学生物标志物的动态变化规律,阐明了AD发病出现生理病理变化的关键时间节点,为靶向Aβ(β淀粉样蛋白)等相关病理蛋白的抗AD新药提供了时...

[卫材据悉计划今年9月在中国推出治疗阿尔茨海默病的药物Leqembi]据路透社报道,日本卫材公司发言人表示,计划今年9月在中国推出治疗阿尔茨海默病的药物Leqembi。 (界面新闻)资讯监督: 刘奕17739761747资讯投诉: 李瑞15981879377

[重磅阿尔茨海默药在华获批]国家药监局官网最新公示,卫材公司递交的阿尔茨海默病一类新药仑卡奈单抗注射液(中文商品名: 乐意保)上市申请获批,适应证为治疗早期阿尔茨海默病。中国是继美国和日本之后,第三个批准仑卡奈单抗上市的国家,显示了新药上市审批再提速。目前公司方面尚未回应仑卡奈单抗的定价...

[仑卡奈单抗在中国获批用于治疗阿尔茨海默病]人源化抗可溶性β淀粉样蛋白(Aβ)单克隆抗体LEQEMBI® (仑卡奈单抗,中文商品名: 乐意保®)已在中国获批,用于治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。继2023年7月在美国获得完全批准、9月在日本获得批准,中国是第三个批准仑卡奈单抗...

[阿尔茨海默病新药日本定价获批,将适用医保]日本厚生劳动相的咨询机构"中央社会保险医疗协议会"12月13日批准阿尔茨海默病新药LEQEMBI官方定价,一名患者(假设体重50公斤)全年治疗费用约为298万日元(约合人民币14.7万元)。厚劳省计划20日起列入公共医疗保险适用范围。LEQEMBI由日本卫材和美国渤健共同...

[卫材12月20日起将在日本销售阿尔茨海默症药物Leqembi]卫材公司12月13日表示,将从12月20日起在日本销售阿尔茨海默症药物Leqembi。卫材及其合作伙伴渤健(Biogen)将在日本共同推广该药。今年9月25日,渤健与卫材联合开发阿尔兹海默症治疗静脉注射药剂Leqembi已被日本厚生劳动省批准上市。资讯监督: 刘奕...

日本卫材药业: 和美国渤健公司联合开发的阿尔茨海默病新药Leqembi将于12月20日在日本上市。

[绿叶制药: 利斯的明透皮贴剂国内上市获批 用于治疗阿尔茨海默病]10月31日,绿叶制药宣布,其开发的中枢神经系统治疗领域独家新药利斯的明透皮贴剂(2次/W)已获得国家药监局批准,用于治疗轻、中度阿尔茨海默病的症状。该药是全球首个每周给药两次的利斯的明透皮贴剂,已在欧洲多国获批上市。其在中国的商...

[复星医药: 盐酸美金刚片可用于治疗中重度阿尔茨海默症]复星医药10月18日在互动平台表示,公司产品盐酸美金刚片可用于治疗中重度阿尔茨海默症,并已于2020年的第三批全国药品集采中中选。资讯监督: 刘奕17739761747资讯投诉: 李瑞15981879377

日本卫材(Eisai)扩大涨幅,此前其开发的治疗阿尔茨海默病药物(Leqembi)在日本获批。资讯监督: 刘奕17739761747资讯投诉: 李瑞15981879377

日本药监部门最快可能会在下周一批准卫材用于减缓阿尔茨海默病进程的药物Leqembi。资讯监督: 刘奕17739761747资讯投诉: 李瑞15981879377

[Acumen公布阿尔茨海默病药物ACU193一期临床试验初步结果]Acumen制药公司当地时间7月16日在阿姆斯特丹举行的2023年阿尔茨海默病协会国际会议(AAIC)上公布了其用于治疗早期阿尔茨海默病的药物ACU193的首个人体I期研究的正面顶线结果。初步结果显示,ACU193耐受性总体良好,总体安全性令人信服,在60名早...

市场消息: 日本制药公司卫材将于北京时间今日12点举行关于阿尔茨海默症药物Leqembi的简报会。

卫材和渤健的阿尔茨海默症药品Leqembi获得美国食品药品管理局(FDA)的批准。

美国阿尔茨海默症协会: 对美国食品药品监督管理局批准Leqemb药物表示赞赏。

市场消息: 日本制药公司卫材开发的阿尔茨海默病药物LEQEMBI获得美国食品药品监督管理局的全面批准。

[我国科研团队发现阿尔茨海默病新致病基因] 据科技日报,7月4日从首都医科大学宣武医院获悉,该院贾建平团队近日在《BMC Medicine》杂志发表研究论文,报道了阿尔茨海默病(AD)一种新的候选致病基因突变ZDHHC21 p.T209S,这是中国人首次发现的除三大已知致病基因之外的新致病基因,对AD致病机制和药物开发...

[FDA顾问委员会将实验性阿尔茨海默病药物全面批准]据悉,一个由美国食品药品监督管理局(FDA)顾问组成的小组周五一致通过了一种实验性阿尔茨海默病药物,该药物已被证明在减缓疾病进展方面取得了适度的成功,为全面获得机构批准清除了障碍。日本制药公司Eisai开发的药物(Leqembi)被发现可以在18个月内延...

[美国药监局FDA宣布: 周五审议渤健与卫材的阿尔茨海默症药品Leqembi] 渤健(BIIB)股价上涨大约2.0%,刷新日高至305.90美元,美股盘初一度跌约1.8%刷新日低至294.04美元。美国食品药品管理局(FDA)宣布,将于周五(6月9日)开会讨论/表决该公司与日本卫材的阿尔茨海默症药品Leqembi。其他老年痴呆症疗法概念...