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复星医药: 复星弘创将终止ORIN1001片于中国境内的临床试验及后续开发


【复星医药:复星弘创将终止ORIN1001片于中国境内的临床试验及后续开发】复星医药公告,公司控股子公司复星弘创研制的ORIN1001片(简称“该新药”)于中国境内(不包括港澳台地区)用于治疗晚期恶性实体瘤的I期临床试验于2023年12月8日完成最后一次受试者给药。经审慎考量,复星弘创将终止该新药于中国境内的临床试验及后续开发;此外,该新药(用于晚期实体瘤、特发性肺纤维化治疗)于美国I期临床试验的新受试者招募工作也已停止。该新药为小分子药物,拟用于晚期实体瘤和特发性肺纤维化治疗。截至2023年10月,本集团现阶段针对该新药累计研发投入约为2.58亿元(未经审计)。本次终止该新药的临床试验及后续开发,不会对公司集团现阶段业绩产生重大影响。另外,公司控股子公司江苏万邦生化医药集团有限责任公司就西格列汀二甲双胍缓释片的药品注册申请于近日获国家药品监督管理局受理。

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