[迈威生物: 在研品种9MW2821获美国FDA快速通道认定]迈威生物公告,公司在研品种9MW2821获美国食品药品监督管理局(FDA)授予"快速通道认定"(Fast Track Designation)用于治疗晚期、复发或转移性食管鳞癌。资讯监督: 刘奕17739761747资讯投诉: 李瑞15981879377

[三星 Galaxy Watch 睡眠呼吸暂停功能首次获得美国 FDA 批准]三星电子日前宣布,三星健康监测 App 上的睡眠呼吸暂停功能已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的授权。这是继去年 10 月韩国食品药品安全部(MFDS)批准后,美国食品药品监督管理局首次授权的此类功能。资讯监督: 刘奕17739761747资讯投诉: 李...

标普500指数信息技术板块续创新高,现涨0.68%。标普500指数信息技术板块续创新高相关推荐关键词: 信息技术创新高板块美国1月密歇根大学消费者信心指数初值公布后美国1月密歇根大学消费者信心指数初值公布后,美元指数DXY短线下挫10点,最低至103.32。密歇根 指数 初值消息人士: 法兴银行据称计划在法国...

[国家药监局通报名采日用品(佛山)有限公司飞行检查结果]据国家药监局1月15日消息,近期,国家药监局组织对名采日用品(佛山)有限公司进行了飞行检查。经查,发现该企业违反了《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》等有关规定。该企业已对存在的问题予以确认。为保障公众用妆安全,国家药监局...

[迈克生物: 公司新产品取得产品注册证书]迈克生物公告,近日收到四川省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,产品名称为贫血质控品、D-二聚体测定试剂盒(直接化学发光法)。资讯监督: 刘奕17739761747资讯投诉: 李瑞15981879377

[君实生物: 特瑞普利单抗上市许可申请获得澳大利亚药品管理局受理]君实生物公告,君实生物自愿披露关于特瑞普利单抗上市许可申请获得澳大利亚药品管理局受理。资讯监督: 刘奕17739761747资讯投诉: 李瑞15981879377

默克制药用于治疗腺癌的帕博利珠单抗(Keytruda)获得美国食品药品管理局(FDA)批准。资讯监督: 刘奕17739761747资讯投诉: 李瑞15981879377

[6000亿美元巨头减肥药物在美获批 售价超1000美元]美国食品药品监督管理局(FDA)批准礼来(LLY.N)将糖尿病药物用于治疗肥胖症,此举将释放一个到2030年整体销售达到千亿美元的巨大市场。这款名为Zepbound的减费药售价将略高于同款糖尿病药物Mounjaro。Zepbound共有6剂,一个月的供应价格为1059.87美元,该...

市场消息: 欧洲药品管理局(EMA)采取进一步措施解决欧盟药品的严重短缺问题。资讯监督: 刘奕17739761747资讯投诉: 李瑞15981879377

[百济神州: 百悦泽获欧洲药品管理局积极意见]据百济神州官微,百悦泽(泽布替尼)获欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见,支持其用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤。人用药品委员会推荐批准百悦泽联合奥妥珠单抗用于治疗既往接受过至少两线治疗的成人患者。资讯监督: 刘奕17739761747资讯投诉: 李瑞159...

飞利浦股价下跌8%,此前美国食品药品监督管理局(FDA)要求对召回产品进一步测试。资讯监督: 刘奕17739761747资讯投诉: 李瑞15981879377

美国食品药品监督管理局(FDA)批准辉瑞和莫德纳的新冠疫苗用于秋季接种。资讯监督: 刘奕17739761747资讯投诉: 李瑞15981879377

[派林生物: 子公司药品获得国家药品监督管理局临床试验申请和补充申请受理通知书]派林生物公告,子公司药品获得国家药品监督管理局临床试验申请和补充申请受理通知书。资讯监督: 刘奕17739761747资讯投诉: 李瑞15981879377

市场消息: 日本制药公司卫材开发的阿尔茨海默病药物LEQEMBI获得美国食品药品监督管理局的全面批准。

山西省应急管理厅、山西省地方煤矿安全监督管理局出台《关于加强自救器使用管理的通知》。《通知》要求,山西各煤矿必须确保每名入井人员每次下井携带符合矿用安全标准的自救器,并按规定设置自救器补给站。同时,各煤矿要加强正确使用自救器知识的教育和培训,确保每位入井人员能够正确熟练地佩戴和使用...

美国食品药品监督管理局修订辉瑞新冠疫苗加强针用于5岁以下儿童的紧急使用授权。

市场消息: 美国食品药品监督管理局(FDA)对烟草产品生产提出新要求。

美国食品药品监督管理局顾问: 辉瑞新冠药物Paxlovid利大于弊,以16-1的投票比例全面批准推荐该药物用于新冠高危患者。

美国食品药品监督管理局: 辉瑞新冠药物Paxlovid的紧急使用授权将继续有效。

美国食品药品监督管理局寻求72亿美元,通过加强食品安全和促进医疗产品供应来保护和促进公众健康。