[国家药监局发布江西知恩堂实业有限公司等企业飞行检查结果]国家药监局消息,近期,国家药监局组织对江西知恩堂实业有限公司等4家化妆品生产企业进行了飞行检查。经查,发现上述企业违反了《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》等有关规定。上述企业已对存在的问题予以确认。为保障公众用妆...

[FDA顾问委员会将实验性阿尔茨海默病药物全面批准]据悉,一个由美国食品药品监督管理局(FDA)顾问组成的小组周五一致通过了一种实验性阿尔茨海默病药物,该药物已被证明在减缓疾病进展方面取得了适度的成功,为全面获得机构批准清除了障碍。日本制药公司Eisai开发的药物(Leqembi)被发现可以在18个月内延...

[泽璟制药: 注射用ZGGS15临床试验申请获得FDA批准]泽璟制药公告,在研产品注射用ZGGS15临床试验申请获得美国食品药品监督管理局(简称"FDA")批准,用于治疗晚期实体瘤。

《生化危机》照进现实?近日,美国社交媒体上出现了不少“街头惊现丧尸”的画面,一段拍摄于费城的78秒视频上传2天内播放量超过860万,引发广泛讨论。据美国《旧金山纪事报》29日报道,一种学名为甲苯噻嗪的强效镇痛剂原本被用于畜牧领域,却在新冠疫情期间遭“瘾君子”滥用,被称为&ld...

中新网5月3日电 据美国有线电视新闻网(CNN)报道,美国疾病控制和预防中心(CDC)当地时间5月1日表示,美国近期有12个州报告了至少13例沙门氏菌感染病例,已确认这些病例与美国通用磨坊食品公司生产的面粉受到污染有关。报告称,目前暂无死亡病例报告。真实患病人数可能远高于报告人数,因为许多病人未去医...

中新网4月28日电 据美国白宫网站消息,当地时间27日,美国总统拜登宣布美国进入国家紧急状态,以应对国际毒品贩运对美国国家安全、外交政策和经济造成的威胁。资料图为拜登在白宫。中新社记者 陈孟统 摄声明称,为应对紧急状态,拜登紧急授权美国国防部长和国土安全部长额外权力,允许海陆空三军及海岸警...

[甘李药业放量涨超4%,开启首个国产胰岛素在美申报流程] 甘李药业拉升涨超4%。公司研发用于糖尿病患者基础血糖的控制的生物类似药甘精胰岛素注射液的生物制品许可申请(BLA)获美国食品药品监督管理局(FDA)正式受理,进入实质审查阶段。这是国内首个在美申报上市的国产胰岛素。有分析称,走在行业出海前列...

记者5日从江苏省药品监督管理局获悉,2021年上半年,江苏省完成药品注册检验量接近去年全年水平,获批上市药品145个品种,其中创新药7个、改良型新药5个,数量居全国第一。2021年上半年,江苏组织排查医疗器械生产、经营使用单位、网销企业1.2万余家,消除医疗器械质量安全隐患近3000个；完成疫情防控用"五...