[海通证券: 关注医疗器械、创新药、疫苗等领域的投资]海通证券研报指出,2024年医药行业最重要的投资机会来自于医疗器械、创新药、疫苗等领域。医疗器械方面,在全球创新匮乏的情况下,中国设备、IVD等龙头公司将崭露头角,逐步提升其全球竞争力。创新药和疫苗方面,全球创新迭出,中国需求和供给侧改善明...

[国家药监局: 2023年共批准注册医疗器械产品2728个]从国家药监局获悉,2023年12月,国家药监局共批准注册医疗器械产品343个。其中,境内第三类医疗器械产品266个,进口第三类医疗器械产品37个,进口第二类医疗器械产品38个,港澳台医疗器械产品2个。2023年,共批准注册医疗器械产品2728个。(上证报)资讯监督...

[新华医疗: 公司产品血液透析用水处理设备获得二类医疗器械注册证]新华医疗公告,公司产品血液透析用水处理设备获得二类医疗器械注册证。资讯监督: 刘奕17739761747资讯投诉: 李瑞15981879377

[普门科技: 控股子公司近期取得17个医疗器械注册证]普门科技1月5日晚间公告,控股子公司重庆普门创生物技术有限公司近期收到17个由重庆市药监局颁发的医疗器械注册证(体外诊断试剂)。资讯监督: 刘奕17739761747资讯投诉: 李瑞15981879377

[康泰医学: 全资子公司产品获得医疗器械注册证] 康泰医学公告,全资子公司长沙康泰医芯生物科技有限责任公司产品幽门螺杆菌检测试纸(干化学法)于近日收到由湖南省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。资讯监督: 刘奕17739761747资讯投诉: 李瑞15981879377

[科华生物: 公司产品获得医疗器械注册证]科华生物公告,近日,公司收到国家药监局颁发的丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒(PCR荧光探针法)《医疗器械注册证》(体外诊断试剂)。资讯监督: 刘奕17739761747资讯投诉: 李瑞15981879377

[万东医疗: X射线计算机体层摄影设备取得医疗器械注册证]万东医疗(600055)12月25日晚间公告,公司产品X射线计算机体层摄影设备于近日收到国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。资讯监督: 刘奕17739761747资讯投诉: 李瑞15981879377

[洁雅股份: 公司二类医疗器械业务正在推进中 预计明年会有订单]洁雅股份近日接受机构调研时表示,目前,合资子公司洁创已经取得两张二类医疗器械注册证,洁雅也取得了医疗器械生产许可证(二类)。公司二类医疗器械业务正在推进中,预计明年会有订单。现有的产品主要有敷料贴和液体敷料。资讯监督: 刘奕177...

[国家药监局: 坚决打击医疗器械违法违规行为] 近日,国家药监局器械监管司在江苏省常州市召开医疗器械案件查办工作交流会。会议听取医疗器械重点案件查处情况,交流分享医疗器械案件查办和行纪衔接工作经验做法,对持续推进医疗器械安全巩固提升行动,进一步打击医疗器械违法违规行为提出工作要求。会议...

[医疗器械板块异动拉升 安图生物直线拉升8%]午后医疗器械板块异动拉升,IVD试剂方向领涨,安图生物直线拉升8%,迈克生物、新产业、科美诊断、健帆生物等跟涨。资讯监督: 刘奕17739761747资讯投诉: 李瑞15981879377

[2023年我国医疗器械工业市场规模预计达1.25万亿元 同比增长16%]中国物流与采购联合会医疗器械供应链分会今天发布报告,2023年我国医疗器械工业市场规模预计达1.25万亿元,同比增长16%；流通市场规模预计达1.45万亿元,同比增长13%。截至2023年10月底,医疗器械网络交易第三方平台为837个,较2022年增长38...

[乐心医疗: 臂式电子血压计获医疗器械注册证]乐心医疗(300562)11月23日晚间公告,公司近日收到美国FDA的通知,获悉公司申请臂式电子血压计医疗器械注册证事宜已通过审批并获得510(k)号。资讯监督: 刘奕17739761747资讯投诉: 李瑞15981879377

[国家药监局共批准上市创新医疗器械237个]第三届医疗器械创新发展研讨会在北京举行。本次研讨会以"探索生命、共创未来"为主题,吸引了来自医疗器械领域"政-企-产-学-研"代表200余人,共同探讨医疗器械发展的前沿动态,交流最新成果。从会上获悉,截至目前,国家药监局共批准上市创新医疗器械237个,其中国...

[中信建投: 继续看好医疗器械板块的投资机会]中信建投表示,展望2024年,预计医疗器械集采和行业合规政策影响将逐步变弱,继续看好医疗器械板块的投资机会。建议关注集采影响出清迎来经营拐点、24年有新品放量或获批催化、24年有望业绩加速或边际改善以及24年PE相对较低的个股。资讯监督: 刘奕177397617...

[医疗器械板块震荡走高 迪瑞医疗大涨10%]医疗器械板块震荡走高,迪瑞医疗大涨10%,赛诺医疗、新华医疗、泰林生物、微电生理、伟思医疗等跟涨。资讯监督: 刘奕17739761747资讯投诉: 李瑞15981879377

[乐心医疗: 变更医疗器械注册证获得受理及获得医疗器械注册证]乐心医疗公告,公司在广东药监局申请的变更医疗器械注册证事项已获得受理以及在加拿大卫生局申请的医疗器械注册证已通过审批。资讯监督: 刘奕17739761747资讯投诉: 李瑞15981879377

[中国企业亮相全球最大医疗器械设备展]为期4天的杜塞尔多夫国际医疗器械设备展13日在德国杜塞尔多夫会展中心开幕,1400多家中国企业携创新产品和服务亮相。本届展会上,乐普医疗、安图生物等1400多家中国企业携创新产品亮相,向全球医疗市场提供全方位、多样化的临床解决方案,成为全球医疗器械行业一支...

[健帆生物: 一次性使用血浆分离器取得医疗器械注册证]健帆生物公告,全资子公司珠海健帆血液净化科技有限公司(简称"健帆血液净化")于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,其新产品一次性使用血浆分离器已取得第三类医疗器械注册证。该产品共2个规格,通过分离膜将血浆从血液中分离,可...

[三友医疗: 获得欧盟医疗器械法规(MDR)认证]三友医疗公告,近日获得由欧盟CE认证公告机构 UDEM ADRIATIC d.o.o.按照欧盟医疗器械法规Medical Devices Regulation (EU) 2017/745认证规则签发的欧盟认证证书。资讯监督: 刘奕17739761747资讯投诉: 李瑞15981879377

[中红医疗: 子公司江西科伦医疗器械制造有限公司完成医疗器械延续注册]中红医疗公告,子公司江西科伦医疗器械制造有限公司于近期取得江西省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,上述注册证为原有产品的延续注册,该注册证有效期限由原2023年11月19日到期变更延续至2028年11月19日到...