[科兴制药白蛋白紫杉醇产线接受欧盟批准前现场检查]据科兴制药消息,2月初,科兴制药接受了欧盟药监局对公司注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(简称"白蛋白紫杉醇")产线的批准前现场检查。本次欧盟现场检查,围绕质量管理体系运行情况、设备设施、制剂与原液生产、物料、包材与仓储等多个方面开展。欧盟药监局...

[双成药业: 向美国FDA提交注射用紫杉醇ANDA专利挑战]双成药业公告,公司12月27日向美国食品和药品监督管理局(简称"FDA")提交注射用紫杉醇(白蛋白结合型)的简化新药申请(简称"ANDA")的专利挑战。同时,公司已向原研注射用紫杉醇(白蛋白结合型)上市许可持有人和专利持有人发起专利挑战通知。通过专利挑战...

[汇宇制药: 紫杉醇注射液获得德国上市许可]汇宇制药公告,紫杉醇注射液获得德国上市许可。