[61款创新医疗器械去年获批上市,再创历史新高]国家药品监督管理局发布《2023年度医疗器械注册工作报告》显示,创新医疗器械质量、数量2023年实现双丰收。2023年,国家药监局共批准创新医疗器械61个,优先审批医疗器械12个,创新医疗器械批准数量再创新高,同比2022年增加11%。在数量增加的同时,创新医疗器...

[医疗器械板块持续走强 麦澜德等多股涨停]医疗器械板块盘中持续走强,麦澜德、热景生物20CM涨停,振德医疗、明德生物涨停,盈康生命、兰卫医学、迈普医学大涨超10%。消息面上,2024年1月,国家药监局共批准注册医疗器械产品321个。其中,境内第三类医疗器械产品247个,进口第三类医疗器械产品41个,进口第二...

[天风证券: 医疗器械产业出海主要看渠道建设和客户结构] 天风证券研报表示,中国医疗器械产业出海经历了进口品牌的进入、国内企业的学习模仿、以及行业赶超等阶段。器械出海主要看渠道建设和客户结构,以下有几项指标值得关注: ①海外团队的构建；②处于供应链体系的哪个位置；③合作的产品品类和客户...

[赛诺医疗: 子公司输送导管获得国内医疗器械注册证]赛诺医疗公告,子公司赛诺神畅医疗科技有限公司收到国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,产品名称为输送导管。资讯监督: 刘奕17739761747资讯投诉: 李瑞15981879377

[维力医疗: 一次性使用可视双腔喉罩获二类医疗器械注册证]维力医疗公告,全资子公司海南维力于近日收到海南省药品监督管理局颁发的一次性使用可视双腔喉罩《中华人民共和国医疗器械注册证》。该产品用于插入患者食道,为患者创建一个临时性的人工呼吸气道。资讯监督: 刘奕17739761747资讯投诉: 李瑞159...

[安图生物: 获人ALDH2基因检测质控品等9项医疗器械注册证]安图生物1月25日公告,公司于近日收到国家药品监督管理局、河南省药品监督管理局颁发的共计9项医疗器械注册证。资讯监督: 刘奕17739761747资讯投诉: 李瑞15981879377

[华仁药业: 子公司一次性使用负压引流器获医疗器械注册证]华仁药业公告,全资子公司青岛华仁医疗用品有限公司收到山东省药品监督管理局核准签发的"一次性使用负压引流器"的《医疗器械注册证》。资讯监督: 刘奕17739761747资讯投诉: 李瑞15981879377

华仁药业: "一次性使用冲洗管路"取得医疗器械注册证。

[2022年地方医疗器械抽验不合格率5.24%]4月19日,国家药品监督管理局发布了《药品监督管理统计年度数据(2022年)》,全面展示了对药品、医疗器械、化妆品监管的统计调查数据。截至2022年底各省(区、市)医疗器械生产企业情况显示,医疗器械生产企业总数居于前列的省份包括: 广东省4968家,江苏省4814家,山...

[医疗器械板块大幅拉升 华大基因20CM涨停]医疗保健板块大幅拉升,华大基因20CM涨停,华大智造涨超15%,万东医疗、贝瑞基因涨停,安必平、天智航、兰卫医学等跟涨超7%。消息面上,近期国家卫健委发布《大型医用设备配置许可管理目录(2023年)》,德邦证券最新研报观点认为,配置证放开力度超预期,行业迎来供给...

[新产业: 获得3项医疗器械注册证]新产业公告,公司收到了广东省药品监督管理局颁发的 3 项《医疗器械注册证》。

[国家卫健委放宽大型医用设备配置审批 利好医疗器械行业发展]据证券日报,3月21日,国家卫健委发布了《大型医用设备配置许可管理目录(2023年)》。一位不愿具名的业内人士表示,部分产品从甲类调整到乙类,甚至被调出,意味着监管层面的审批权下放,医疗机构配置设备的数量或将增多。同时,随着限制放宽,大型...

[医疗器械板块午后走高,联影医疗直线拉升涨超10%]A股医疗器械板块午后走高,联影医疗直线拉升涨超10%,海泰新光、祥生医疗、澳华内镜、万泰生物、乐普医疗等涨幅居前。

A股医疗器械板块震荡走低,澳华内镜跌近8%,奕瑞科技跌近6%,惠泰医疗、诺唯赞、伟思医疗跟跌。

[易瑞生物: 两款产品取得医疗器械注册证]易瑞生物公告,全资子公司深圳秀朴生物科技有限公司产品游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)测定试剂盒(荧光免疫层析法)、促甲状腺素(TSH)测定试剂盒(荧光免疫层析法)收到广东省药监局颁发的《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。

[迈普医学: 颅颌面内固定钛钉取得医疗器械注册证]迈普医学公告,颅颌面内固定钛钉取得医疗器械注册证。

达安基因: 全自动核酸检测分析系统取得医疗器械注册证。

A股医疗器械板块震荡走强,润达医疗触及涨停,微电生理、迈得医疗涨超7%,迪瑞医疗、康众医疗、澳华内镜等涨超5%。

[报告: 中国医疗器械市场规模已跃居全球第二位] 国际管理咨询公司罗兰贝格22日发布的《中国医疗器械行业发展现状与趋势》报告显示,2022年中国医疗器械市场规模预计达9582亿元人民币,近7年复合增速约17.5%,已跃升为除美国外的全球第二大市场。报告显示,在产业规模稳定高增长的同时,医疗器械产业集中度...

[正海生物: 医疗器械"宫腔修复膜"进入临床试验]正海生物公告,公司的研发项目"宫腔修复膜"于近日完成首例受试者随机入组,正式进入临床试验。2022-2023年中国钢材市场年度报告即将出炉!欢迎抢鲜品读!为帮助企业全面回顾解读行业年度发展,了解钢铁行业变化新趋势,为未来企业发展提供依据,帮供应商把握潜...