2023年,在政策推动下,我国干细胞产业迅速扩张,干细胞新药申报也迎来历史性井喷!据国家药监局药审中心(CDE)官网显示,截至2023年8月,全国已有近40家企业,60多款干细胞产品提交IND审批,足以见得我国干细胞产品的研发力度日益增强。其中值得一提的是,华夏源细胞集团自2023年7月斩获干细胞产品“ELPI...

[济民可信六项1类新药临床试验获批]济民可信集团25日宣布,旗下子公司上海济煜医药科技有限公司小分子创新研究院6个化学药品1类新药近期接连获准开展临床试验,治疗领域涉及癌症、肾病以及抗感染疾病,分别为JMKX003801注射液用于治疗革兰氏阴性菌引起的严重感染,JMKX003142片用于治疗肾病水肿,JMKX0039...

[博瑞医药: BGM0504注射液减重和2型糖尿病治疗两项适应症已获Ⅱ期临床试验伦理批件]博瑞医药近期接受投资者调研时称,公司BGM0504注射液减重和2型糖尿病治疗两项适应症已获得Ⅱ期临床试验伦理批件,2型糖尿病治疗及减重适应症的Ⅱ期临床进展正常已开始入组。创新药研发周期长、研发投入大,各项临床研究...

[东诚药业: 氟[18F]思睿肽注射液III期临床试验获得伦理委员会批件]东诚药业公告,氟[18F]思睿肽注射液III期临床试验获得伦理委员会批件。资讯监督: 刘奕17739761747资讯投诉: 李瑞15981879377

[吉林敖东: 公司地塞米松磷酸钠注射液已经完成药学研究] 吉林敖东11月24日在互动平台表示,公司地塞米松磷酸钠注射液已经完成药学研究,目前处于申报国家药审中心进行专业审评阶段。资讯监督: 刘奕17739761747资讯投诉: 李瑞15981879377

[石四药集团: 盐酸替罗非班氯化钠注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价]石四药集团在港交所公告,集团的盐酸替罗非班氯化钠注射液(100ml: 盐酸替罗非班5mg与氯化钠0.9g)已取得中国国家药品监督管理局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价。盐酸替罗非班氯化钠注射液主要用于降低非ST段抬高急性冠状动...

[华森制药: 公司产品曲克芦丁注射液有效期延长]华森制药公告,公司近日从国家药监局网站查询获知,公司产品曲克芦丁注射液完成了境内生产药品备案(延长药品有效期申请),并于国家药监局网站公示备案信息。注射用曲克芦丁是公司生产的治疗缺血性脑血管病的临床常用药。曲克芦丁注射液的有效期延长,将有利...

[华仁药业: 子公司产品甘油果糖氯化钠注射液中选第九批全国药品集中采购]华仁药业公告,公司全资子公司华仁药业(日照)有限公司产品甘油果糖氯化钠注射液中选第九批全国药品集中采购。资讯监督: 刘奕17739761747资讯投诉: 李瑞15981879377

[东诚药业: 下属公司获得Lu-LNC1003注射液药物临床试验批准通知书]东诚药业11月9日晚间公告,下属公司 YANTAI LNC BIOTECHNOLOGY SINGAPORE PTE. LTD.(简称"蓝纳成新加坡")收到新加坡卫生科学局核准签发的关于177Lu-LNC1003注射液的药品临床试验授权通知书。在研产品177Lu-LNC1003注射液是一种靶向前...

[百利天恒: 丙泊酚乳状注射液拟中选第九批全国药品集中采购]百利天恒11月9日晚间公告,全资子公司四川国瑞药业有限责任公司产品丙泊酚乳状注射液拟中选第九批全国药品集中采购。资讯监督: 刘奕17739761747资讯投诉: 李瑞15981879377

[福安药业: 子公司撤回布洛芬注射液药品注册申请]福安药业10月31日晚间公告,公司全资子公司天衡药业近日收到国家药监局签发的《药品注册申请终止通知书》,同意本品注册申请撤回,终止注册程序。布洛芬注射液用于成年人和6个月以上儿科患者的解热和镇痛治疗。天衡药业上述药品注册申请于2023年1月获得...

[苑东生物: 盐酸纳美芬注射液预计年内获批]苑东生物近期接受投资者调研时称,盐酸纳美芬注射液预计在今年内获批,合作的商业化代理商确定也到了最后阶段,正在进行比较,有知名的商业公司、美国的仿制药公司。资讯监督: 刘奕17739761747资讯投诉: 李瑞15981879377

[石四药集团: 酒石酸美托洛尔注射液(5ml)取得仿制药质量和疗效一致性评价]石四药集团10月30日公告,集团的酒石酸美托洛尔注射液(5ml)已取得国家药监局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价,是国内企业第三家获批。 酒石酸美托洛尔注射液主要用于治疗快速型心律失常,及预防和治疗伴随急性心肌梗死的快速...

[苑东生物: 获得盐酸多巴胺注射液注册证书]苑东生物公告,公司近日收到国家药品监督管理局关于盐酸多巴胺注射液核准签发的《药品注册证书》。资讯监督: 刘奕17739761747资讯投诉: 李瑞15981879377

[四环医药: 惠升生物研发的德谷胰岛素利拉鲁肽注射液临床试验申请获国家药监局批准]四环医药在港交所公告,集团旗下非全资附属公司惠升生物制药股份有限公司("惠升生物")研发的德谷胰岛素利拉鲁肽注射液用于治疗2型糖尿病的临床试验(IND)申请获国家药品监督管理局("国家药监局")批准。资讯监督: 刘奕1...

[ST天圣: 公司获得醋酸钠林格注射液注册证书] ST天圣公告,公司获得醋酸钠林格注射液注册证书。临床上,醋酸钠林格注射液主要用于循环血容量及组织间液减少时细胞外液的补充,代谢性酸中毒的纠正。资讯监督: 刘奕17739761747资讯投诉: 李瑞15981879377

[石四药集团: 利奈唑胺氯化钠注射液药品取得国药监局生产注册批件]石四药集团在港交所公告,集团已取得国家药品监督管理局有关利奈唑胺氯化钠注射液(300ml)的药品生产注册批件,属于化学药品第3类新药,视同通过一致性评价,是国内企业第三家获批。利奈唑胺氯化钠注射液主要用于治疗由特定微生物敏感株引...

石四药集团: 本集团已取得国家药品监督管理局有关利奈唑胺氯化钠注射液的药品生产注册批件,属于化学药品第3类新药,视同通过一致性评价,是国内企业第三家获批。

[汇宇制药: 两款注射液获巴基斯坦上市许可]汇宇制药(688553)10月8日晚间公告,公司注射用阿扎胞苷、盐酸多柔比星注射液获巴基斯坦上市许可。资讯监督: 刘奕17739761747资讯投诉: 李瑞15981879377

步长制药: 全资子公司多索茶碱注射液获得药品注册证书。