2023-09-22 18:44
【复宏汉霖(2696.HK)深化研发优势，H药汉斯状®第四项适应症获批上市】复宏汉霖(2696.HK)宣布，公司自主研发的创新抗PD-1单抗H药——汉斯状®(通用名：斯鲁利单抗注射液)联合含氟尿嘧啶类和铂类药物用于PD-L1阳性的不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)的一线治疗新适应症的上市注册申请(NDA)获得国家药品监督管理局批准，为食管鳞癌患者提供了治疗新选择。此前，H药已获批治疗微卫星高度不稳定(MSI-H)实体瘤、鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)和广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)三项适应症。复宏汉霖持续深化H药在肺癌、消化道肿瘤等领域的差异化、多维度布局，以期推动患者获得更高获益。复宏汉霖董事长兼执行董事张文杰表示：“H药获批第4项适应症用于治疗食管鳞癌，标志着这款高品质抗PD-1单抗为难治的消化道肿瘤领域带来新希望。自2022年3月获批上市以来，H药在临床实践中广泛惠及消化道肿瘤、肺癌等领域患者，树立起良好的口碑，并形成品牌效应。未来，我们将继续发挥H药优势和潜力，加快H药市场拓展步伐，为全球更多患者带去可负担的创新药物。”
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